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卡狄亚上海iso9001认证——专业的 免费的第三方认证机构服
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产品介绍
1.卡狄亚上海专注于iso9001认证的研发、设计、生产,提供各类上海认证公司、职业健康安全认证、工程质量管理体系认证,品类齐全、技术 、性价比高,目前公司已在国内核心城市设立常驻销售与服务网点。详情请咨询洪先生18001978850。

2.卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司于2013-07-05在上海市虹口区武进路289号819室注册成立以来,从事商务服务、检测认证领域。目前,分公司及办事处已遍布全国多个城市及地区。建立起了一个以市辖区、虹口区为中心,覆盖全国的产品经销和服务网络。
延伸拓展
详情介绍:医疗 器械质量管理体系(ISO13485:2003)ISO13485:2003标准的全称是《医疗 器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗 器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗 器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗 器械在 上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗 器械指令)、中国的《医疗 器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗 器械产品的风险,要求在医疗 器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗 器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗 器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗 器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

3.卡狄亚上海人秉承着“敬业、勤俭、拼搏、创新”的企业精神,立足长远的发
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