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生物制药的主要特点是药品生产能力大、质量保障体系完善。生物制药净化车间要求gmp的目标是确保建立科学的，严格的无菌药品生产环境，工艺和运行管理体系。gmp洁净厂房工程要求gmp洁净厂房工程须达到生物制药产品质量控制体系要达到gmp洁净厂房设备和材料符合我国标准；生物制药技术研究成果应用水平高。gmp洁净车间的工艺流程包括一、生产过程。包括药品分类和制剂分级、制剂分级和检验检测等；二、质量控制。包括原料进厂时间控制和出厂时间控制。三、质量控制。包括生产过程中的各种质量控制措施，包括药品的原辅材料和加工工艺流程、药品的成分标准，以及产品的各个环节。

gmp是一个严密而科学的系统工程，它既要有水平较高的生产技术、又要有完善严格的质量控制体系。gmp是企业文化和管理方式与企业经营目标相结合而形成和发展起来并具备可持续性发展潜力的企业管理体制。它既是一个系统的工程，又要有严密而科学的管理制度和严谨效率高的质量控制体系。在这个过程中，生物制药的技术人员须不断地学习和提高，并不断地完善自己的技术能力，为实现gmp的目标而努力。生物制药净化车间的设备要能够满足gmp的要求，并能够提供良好的环境和条件。在生产过程中，须严格执行gmp认证标准，对所有产品进行无菌处理。同时还应该加强对工艺、操作规程、操作技术等方面的管理。

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