ISO13485认证申请条件-陕西13485质量体系申报条件
所在地:陕西省西安市
联系人:宁老师
价格:面议
品牌:西安骏烨,骏烨企业管理,西安骏烨有限公司,骏烨管理咨询,西安骏烨企业
发布时间:2023-07-25
【产品详情】ISO13485认证申请条件-陕西13485质量体系申报条件
查看该公司全部产品>>
ISO13485认证申请条件-陕西13485质量体系申报条件
西安骏烨企业管理咨询有限公司坐落于高新区唐延南路11号逸翠园i都会1栋1单元16层1615号,是一家可靠提供ISO13485认证的有限责任公司。自2009-04-10起,凭借有着丰富经验的团队,在ISO13485认证领域中取得了优异的成绩。公司涉及行业多种。经过多年的努力,已为不计其数的所需企业及个人提供了服务,在西安市教育培训行业中属于佼佼者。


ISO13485认证申请条件-陕西13485质量体系申报条件。
由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003。目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准(我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。
ISO13485认证是一项具有免费咨询特色的服务,对西安骏烨企业而言,也是一项为广大所需企业及个人聘用可靠知识雄厚、技术精巧的可靠人士的服务,经过不断发展,公司聚集了一批教育培训行业精英,在北京;上海;天津;重庆;山东、济南;江苏南京、苏州;四川、成都;河北、石家庄;湖南、长沙;山西、太原;安徽、阜阳;广西、南宁;河南、洛阳、郑州;广东、广州;湖北、武汉;江西、南昌;浙江、杭州;青海、西宁;甘肃、兰州;贵州、贵阳;陕西、西安;宁夏、银川;新疆、乌鲁木齐,西安骏烨企业提供的ISO13485认证已为广大所需企业及个人服务。
ISO13485认证申请条件-陕西13485质量体系申报条件。 我们的服务网络覆盖了西安市及其它重要的城市,形成了坚实的社会后援支持系统,提供的ISO13485认证以充分满足客户多样化的需求,实现客户利益的至大化。若您有项目需求,可在7*24小时营业内提前采用双方协商方式预约,并按照双方协商签订流程,我们将通过双方协商方式展开合作,通过合理而具竞争力的价格和的售后服务来适应未来市场的发展需要。
ISO13485认证流程包括六个步骤,但是这并不意味着只有六项。每一个质量系统的第一步就是规划。多数人在描述质量系统如何实施的时候,会提到“戴明循环”或者“计划-执行-检查-行动(PDCA)”循环。
然而,当你实施一个完整的质量系统时,你需要把PDCA循环的“执行”部分分解成很多小任务,而不是一项大任务。你也无法独自执行质量体系。品质管理人员不负责质量系统。执行质量体系是管理者的职责。
认证步骤:
执行内部审计
执行矫正行动
执行管理审查
一,起初的ISO13485认证审核
二,重新进行ISO13485认证审核
ISO13485是自愿的标准,但是它满足了欧盟大部分的质量管理体系的要求,并且符合医疗器械规范。通过ISO13485认证不仅能协调法规要求,还能带来很多好处。
随着现代化建设进程的进一步加快,在项目合作行业领域里,西安骏烨企业带领一批可靠的人员在北京;上海;天津;重庆;山东、济南;江苏南京、苏州;四川、成都;河北、石家庄;湖南、长沙;山西、太原;安徽、阜阳;广西、南宁;河南、洛阳、郑州;广东、广州;湖北、武汉;江西、南昌;浙江、杭州;青海、西宁;甘肃、兰州;贵州、贵阳;陕西、西安;宁夏、银川;新疆、乌鲁木齐范围内为广大的所需企业及个人提供良好的服务。本公司以打造优异ISO13485认证服务为根本核心,不断努力改进,已取得广大所需企业及个人的一致认可,源自可靠,竭诚为您服务。
想了解更多关于陕西ISO13485申报条件,ISO13485认证申请条件,陕西13485质量体系申报条件,ISO13485认证的相关信息,请查看更多动态
温馨提示: 以上是关于ISO13485认证申请条件-陕西13485质量体系申报条件的详细介绍, 产品由西安骏烨企业管理咨询有限公司为您提供,如果您对西安骏烨企业管理咨询有限公司产品信息感兴趣可以联系供应商 或者让供应商 西安骏烨企业管理咨询有限公司 主动联系您,您也可以查看更多与 I相关的产品!
- ISO13485认证申请条件-陕西13485质量体系申报条件 相关产品信息:
- 宁夏发电机租赁 银川柴油发电机租赁 钣金加工服务 沈阳铜镀锌价格 新疆膜结构施工 三亚钢板桩 黑龙江卡布灯箱哪家好 热处理加工厂家 西安市高新技术企业代办 养老服务中心 澄迈钢板桩 三亚钢板桩租赁 玻璃幕墙清洗公司 西安消防工程施工 海鲜保鲜运输 福建蔬菜批发 西安防火涂层检测 西安环境验收 泰安网站设计公司 道滘自闭症康复中心
- ISO13485认证申请条件-陕西13485质量体系申报条件 相关热搜产品信息:
- 不锈钢加工 理财规划师 打印耗材展 桥检车租赁 机械加工 广州废铜回收 西安废旧物资回收 东莞礼仪公司 楼体投影机出租 纸袋 西安塑料制品 广州不锈钢回收 厦门会展服务 西安塑料模具 消费电子博览 鞋包 通知类软件 南宁楼宇亮化 纸杯 南宁LED灯具
本行业精品推荐
最新资讯
同类产品推荐
- 西安市高新企业办理-靠谱的西安高新技术企
- 淄博中考美术-服务周到的素描培训上哪找
- 平罗发电机组租赁-灵武康明斯发电机租赁
- 不锈钢钣金加工设计_为您推荐有品质的钣金
- 铜镀锌找哪家-高水平的铜镀锌当选沈阳世纪
- 西安生活污水水检测_老牌的水检测
- 淄博素描培训机构-山东可信赖的素描培训
- 金门喷砂加工-经验丰富的喷砂加工服务商当
- 盘锦养老院-辽宁养老院品牌
- 西安市高新技术企业代办-经验丰富的西安高
- 西安市高企办理-西安专业的西安高新技术企
- 养老院哪家好|鞍山可信赖的养老院
- 丹东环氧玻璃钢公司|辽宁信誉好的玻璃钢防
- 海鲜配送品牌-诚荐安全快速资讯
- 厦门抛丸加工_福建服务好的铝制品喷砂品质
- 漳州控制台机柜加工设计-厦门机械壳体加工
- 福建蔬菜批发_信誉好的安全快速海南同德配
- 固原柴油发电机租赁_为您推荐周到的发电机
- 南安抛丸-福建声誉好的抛丸加工公司
- 大连冷库安装|靠谱的冷库安装推荐
- 徐汇区迷你蛋糕尺寸|提供好的蛋糕代加工
- 禅城空气系统合同能源管理-广东靠谱的空气






