快速办理医疗器械经营许可证，到底办理医疗器械经营企业的具体条件是什么？办理医疗器械经营许可证需要准备什么？办理医疗器械经营许可证需要多长时间？有哪些办理流程？下面我就以上各位关心的问题详细聊聊： 首先无论是医疗器械经营许可还是生产许可，均属于行业行政审批事项，这也是从事医疗行业 持有的证件，由药监部门审核颁发。开办医疗器械经营企业应当符合医疗器械行业发展规划和产业政策。行政审批部门对医疗器械经营企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的管理规范,并组织实施。 而且本行政审批属于后置审批，即 以企业组织、法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业。企业分公司、分支机构同样要申办医疗器械经营许可证。除上述几个类型的均不得办理医疗器械经营许可证，也就是说医疗器械销售能不能以个人个体工商户等身份申请。 其次，无论是医疗器械经营许可证还是生产许可证申请一般分为几个阶段： 申请阶段：提交申请资料以供审核，只有通过对申请资料的审核通过后方可进入下流程，也就是说申请资料的填写质量直接决定了申办主体是否有资格申请所需的许可证，而且也决定了后续几个阶段所递交资料的内容和，可以说申请资料就是后续资料的基石。如申请资料填写不到位，重者直接被审核人员否决不予办理，轻者将大大增加后续资料的编写难度和数量。 经营许可证办理流程分为三阶段完成， 初阶段：申请办理，查验申请资料是否符合基本，决定是否受理或不予受理申请的决定；在这一阶段我们的技术人员将根据您的目标客户以及公司情况，帮助您制定申报的方式方法以适合的方式进行申报以确保能受理。 第二阶段：即指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合可企业进行整改直至整改符合，如整改后礽不满足的给出不予许可通知；在这个阶段我们公司将派专人为您讲解现场审核的内容，以及公司现场如何布局和管理并帮助您建立并预演企业的管理流程。确保公司将按合规流程进行运作，达到通过现场审核的目的。 第三阶段：即审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。在这一阶段我们公司将安排专人全程跟进办理过程，在取得相关许可证后通知您，并代表您或协