山西FDA认证-赣州FDA认证-吉安FDA认证
所在地:广东省佛山市
联系人:汤工
价格:面议
品牌:尼诺,NCT,,,
发布时间:2020-08-11
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山西FDA认证-赣州FDA认证-吉安FDA认证
佛山尼诺检测提供的服务具有“认证周期短,效率高”特色,从创办公司至今在商务服务领域不断摸索,积累了很多关于口罩CE认证方面的宝贵经验,诚实守信、踏实办事。本着对各大生产商负责、对自己提供的服务服务的精神,在3-5天整个服务期间,能快速、顺利的为您解决难题。我公司以为众多各大生产商提供专业、周到的服务为荣,以能得到客户的肯定而感到骄傲。
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为帮助缓解供应压力,FDA在企业网站公布消息,其可以对个人防护类产品,进行快速审查,以应对供应短缺的局面。
这意味着,还没有取得FDA认证的国内产品,按照其指引提交申请资料,有机会加快FDA注册的进程,赶上这一波中国口罩卖quan球之美国篇。
以下是FDA发布消息的要点:
一、个人防护用装备(PPE)供不应求。
二、FDA正努力缓解这一供求紧张局面,与业界展开合作。
三、措施之一就是对产品上市前的FDA认证申请进行快速审查。
四、这些产品及FDA代码有:
外科口罩(FXX)
带有kang菌/抗病毒剂的外科口罩(OUK)
儿科/儿童口罩(OXZ)
外科手术服(FYA)
隔离服和手术服配件(FYC,LYU,OEA)
手术服套装(FXO)
五、申请邮件格式指引:
电子邮件的主题: “产品代码XXX,缓解短缺方案”。电子邮件正文:
描述受影响的一个或多个产品,包括名称,型号,510(k)编号(注:指已经获得FDA注册的产品)等。
描述提议的缓解方法。
确定您想让FDA解决的诉求,例如:加快上市前审查(注:针对未获批的产品),或者快速审查生产地点变更(针对III类设备制造商),或者有关进口某些产品的内容。
佛山市尼诺检测技术有限公司( NCT),是一家专业从事多国产品安全检测和认证咨询的知名服务机构。我们主要提供专业的口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证,以及FDA认证。联系:13570589034
山西FDA认证-赣州FDA认证-吉安FDA认证。 佛山尼诺检测一如既往以周全的专业知识、丰富的执业经验、科学规范的管理、便捷高能的口罩CE认证服务于广大各大生产商,力争成为您信任的事业伙伴,与您共同成长。我公司口罩CE认证的条款是服务前先签订合同并付定金或者全款,需要经过双方洽谈-签订合同-付款-寄样品-检测-发证流程办理,以有多年的从业经验,业务覆盖整个广东省地区。
面对突如其来的疫情,一场没有硝烟的战斗打响了!疫情无情人有情,隔离病毒隔离不了爱。为了应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控形势,大批的医护人员顾不得春节团圆,冒着生命危险主动走上抗击疫情的一线。
他们有钢铁般的精神,有舍小家为大家的奉献精神,就像蜡烛一样燃烧自己照亮整个中华大地。正因为有这些无私贡献的逆行者,中国疫情终于看到了胜利的曙光。
虽然中国疫情现在已经好转,但目前国外的疫情情况却不容乐观。
由此可见,新冠肺炎已经发展成为大流行,各国口罩及医护用品需求量暴增,而中国作为口罩出口大国,每年有70%的口罩都用于出口。
现在我们送出去的不再是一批口罩,一些医护用品,而是挽大厦于将倾的及时雨,是阻挡病毒爆发的隔离墙
从曾经的一省救一市到现在的一省救一国,我们现在能做的就是尽快协助将国内的医疗产品销往欧美!但是根据相关规定,我国出口的口罩及医护用品需要具备的资质,在通过相关认证后,方可在美国、欧盟、日韩等国家和地区公开销售。其中,受关注的当属欧盟的CE认证和美国的FDA认证
欧盟CE 认证:根据欧盟93/42/EEC医疗器械指令(MDD),医用口罩为I 类的医疗器械,必须加贴CE标志方可在欧盟市场销售,医用口罩一般有灭菌和非灭菌两种,灭菌的医用口罩,例如外科口罩,需要欧盟公告机构参与,取得带公告号的CE 证书方可在欧盟销售
FDA认证:出口美国的医疗器械必须进行FDA 注册,医用口罩在美国有两种注册方法,一种是I 类的医用口罩,属于510(K)豁免的产品,只需要进行工厂注册和产品列名就可以了;另外就是常见的外科口罩(Surgical Mask),这种口罩在FDA 属于非510(K)豁免的产品,不仅要进行工厂注册和产品列名,还要编写510(K)文件,提交FDA 审核,审核通过后才可进入美国市场
尼诺检测,主要提供:口罩CE认证 额温枪CE认证 防护服CE认证 护目镜CE认证,FDA认证。
佛山尼诺检测奉行“高能、谨慎、诚信、务实”的主旨,为各大生产商带来更为周详的现场解决方案。佛山市尼诺检测技术有限公司以雄厚的资金实力、高素质的专业人才和高能的口罩CE认证在全国等服务地区树立起了良好的企业形象,受到了社会各界与广大各大生产商的普遍依赖与赞扬,真实的让你省时,省力,省心。
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